Publication d'une étude démontrant l'innocuité et la bonne tolérance des souches de ProbioKid® chez les nourrissons

Une équipe de l’Université de Madrid (Espagne) vient de publier une étude interventionnelle multicentrique randomisée, en double aveugle, contre placebo, concernant l’innocuité et la tolérance de trois souches probiotiques LHS chez des nourrissons en bonne santé. Les souches testées individuellement sont Lactobacillus helveticus Rosell®-52, Bifidobacterium infantis Rosell®-33 et Bifidobacterium bifidum Rosell®-71. Ces 3 souches constituent la formule ProbioKid®, précédemment utilisée pour prévenir la récidive des infections hivernales chez les enfants. L’étude interventionnelle de huit semaines comportait un important échantillon de 221 nourrissons en bonne santé (3-12 mois), répartis en quatre groupes (placebo et chacune des trois souches probiotiques). Aucun événement indésirable grave n’a été signalé et les auteurs espagnols ont conclu que l’utilisation de ces trois souches probiotiques dans la petite enfance est sure et bien tolérée.

Bérengère Feuz, responsable marketing, a commenté l’étude: «  Commercialisée depuis plus de 15 ans dans le monde, nous étions déjà confiants quant à l’utilisation sans risque de notre formule ProbioKid® (en Chine, ProbioKid® est la formule probiotique la plus vendue pour les enfants depuis 2003). Cette étude renforce les données que nous avons sur notre produit. En outre, je dois dire que nous sommes très impressionnés par la qualité et l’impact de cette étude très bien conçue, car elle implique une grande population de nourrissons en bonne santé et évalue indépendamment chacune des souches de ProbioKid®. » Elle a ajouté: « Le protocole a permis d’aller au-delà de l’évaluation de la sécurité et de la tolérance, car de nombreux paramètres ont également été inclus: cela sera analysé dans un second temps et nous donnera de nouvelles informations sur le mode d’action de chaque souche chez les  individus en bonne santé telles que les interactions entre le microbiote et le système immunitaire ».

Une telle étude sur l’innocuité a contribué à la confirmation du statut GRAS (généralement reconnus sans risque) de la formule ProbioKid® et de ses souches individuelles pour les nourrissons et les enfants, ainsi qu’à l’approbation par Santé Canada de nouvelles allégations santé portant sur la formule ProbioKid® pour les enfants de plus de 3 mois.

S. Manzano, J. de Andrés, I. Castro, J.M. Rodríguez, E. Jiménez, I. Espinosa-Martos. Safety and tolerance of three probiotic strains in healthy infants. A multi-centre randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Beneficial Microbes DOI: https://dx.doi.org/10.3920/BM2017.0009 Published Online: May 30, 2017